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동아에스티, 뇌전증 신약 엑스코프리 국내 출시
건강보험 급여를 적용해 성인 뇌전증 환자에게 공급된다.
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30초 요약
동아에스티가 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)를 국내에 출시했다고 2일 밝혔다. 기존 항뇌전증약으로 발작이 충분히 조절되지 않는 성인 부분발작 환자의 부가요법제로 쓰이며, 건강보험 급여가 적용된다. 식품의약품안전처는 2025년 11월 이 약을 국산 41호 신약으로 품목허가했다.
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WHAT · 무슨 일이 있었나
엑스코프리는 SK바이오팜이 신약 개발 전 과정을 국내에서 수행해 미국 FDA 승인을 받은 약물이다. 보도에 따르면 미국 임상(Study 017)과 아시아 임상 3상(Study 035)에서 발작 빈도 감소와 완전 발작 소실 효과가 확인됐다고 하며, 이는 회사 및 보도 내용에 근거한 주장이다. 1일 하루 한 번 복용하며 용량은 단계적으로 늘린다.
WHY · 왜 중요한가
기존 치료로 발작이 지속되는 성인 뇌전증 환자가 새로운 치료 선택지를 얻게 된다.
타임라인
식품의약품안전처, 엑스코프리 국산 41호 신약으로 품목허가
동아에스티, 3세대 뇌전증 신약 '엑스코프리' 국내 공급…급여 적용동아에스티, 엑스코프리 국내 출시 및 건강보험 급여 적용 발표
동아에스티, 3세대 뇌전증 신약 '엑스코프리' 국내 공급…급여 적용
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- ZDNet Korea동아ST, SK바이오팜이 개발한 신약 ‘엑스코프리’ 국내 출시
- 매일경제동아에스티, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 국내 출시…건보 적용
- 전자신문 보안동아에스티, 3세대 뇌전증 신약 '엑스코프리' 국내 공급…급여 적용
- 연합뉴스동아ST, SK바이오팜 개발 뇌전증약 '엑스코프리' 국내 출시
- 한국경제동아에스티, SK바이오팜 뇌전증 신약 '엑스코프리' 국내 출시